Shenzhen Tenchy Silicone&Rubber Co.,Ltd sales@tenchy.cn 86-755-29181281
Ürün detayları
Menşe yeri: ÇİN
Marka adı: TENCHY
Sertifika: USP CLASS VI
Model numarası: TCM-C0004
Ödeme ve Kargo Koşulları
Min sipariş miktarı: 500
Fiyat: NEGOTIATABLE
Ambalaj bilgileri: Aseptik ambalaj / steril ambalaj
Teslim süresi: 5-8 gün
Ödeme koşulları: D/P, D/A, T/T, Western Union, MoneyGram
Yetenek temini: GÜNDE 1000 ADET
Hassas Operasyon Garantisi, Çok Katmanlı Steril Koruma, Tam Senaryo Uyarlanabilirliği
| French Boyutu (Fr) | Uzunluk (mm) | Dış Çap (mm) | Ürün Kodu | Hedef Kitle |
| 6Fr | 400 | 2.0 | JE-005-06 | Bebekler ve düşük kilolu hastalar |
| 8Fr | 400 | 2.6 | JE-005-08 | Bebekler ve ergenler |
| 10Fr | 400 | 3.3 | JE-005-10 | Ergenler ve yetişkinler (küçük hava yolları) |
| 12Fr | 400 | 4.0 | JE-005-12 | Yetişkinler |
| 14Fr | 400 | 4.6 | JE-005-14 | Yetişkinler |
| 16Fr | 400 | 5.3 | JE-005-16 | Yetişkinler (orta hava yolları) |
| 18Fr | 400 | 5.9 | JE-005-18 | Yetişkinler (daha büyük hava yolları) |
| 20Fr | 400 | 6.6 | JE-005-20 | Yetişkinler (büyük hava yolları) |
| 22Fr | 400 | 7.3 | JE-005-22 | Yetişkinler |
| Öğe | Detaylar |
| Ürün Adı | Emme Kateteri / Balgam Emme Tüpü |
| Ana Malzemeler | Tıbbi sınıf Silikon, Tıbbi sınıf PVC |
| Marka İşbirliği Modeli | OEM (özelleştirilmiş marka desteği) |
| Sterilizasyon Yöntemi | EO (Etilen Oksit) Sterilizasyonu (Orijinal "EOS" bir kelime optimizasyonudur; gerçek EO sterilizasyon sürecine tabidir) |
| Ürün Doğası | Tıbbi Malzemeler ve Aksesuarlar, Tıbbi Polimer Malzemeler ve Ürünler |
| Tıbbi Cihaz Sınıflandırması | Sınıf II |
| Raf Ömrü | 3 yıl (açılmamış durumda ve belirtilen saklama gereksinimlerine uygun olarak) |
| Temel Kalite Sertifikası | CE Sertifikası |
| Numune Politikası | Ücretsiz numuneler sağlanır (performans testi, kalite değerlendirmesi ve klinik denemeleri destekler) |
| Güvenlik Standardı | Belirli bir etiket yok (Sınıf II tıbbi cihazlar için genel güvenlik gereksinimlerine uygundur) |
| Sertifikasyon/Test Türü | Belirli Öğeler ve Açıklamalar |
| Uluslararası Kalite Sistem Sertifikası | ISO 13485 (Tıbbi Cihaz Kalite Yönetim Sistemi Sertifikası, tasarım, üretim ve denetimin tüm sürecini kapsar) |
| Uluslararası Pazar Erişimi Sertifikası | 1. FDA (ABD Gıda ve İlaç Dairesi Sertifikası, ABD tıbbi cihaz pazarına erişim gereksinimlerine uygundur)2. LFGB (Alman Federal Risk Değerlendirme Enstitüsü Sertifikası, ilgili AB güvenlik standartlarına uygundur) |
| Biyouyumluluk Testi | 1. Cilt Tahriş Testi2. Cilt Duyarlılığı Testi3. Pirojen Testi4. Hemoliz Testi5. MTT Sitotoksisite Testi (Tüm testler geçti, insan güvenliğini doğrular) |