Shenzhen Tenchy Silicone&Rubber Co.,Ltd sales@tenchy.cn 86-755-29181281
Ürün detayları
Menşe yeri: Çin
Marka adı: TENCHY
Sertifika: USP CLASS VI
Model numarası: TCM-003
Ödeme ve Kargo Koşulları
Min sipariş miktarı: 500
Fiyat: NEGOTIATBLE
Ambalaj bilgileri: Bireysel olarak steril mühürlü
Teslim süresi: 5-8 gün
Ödeme koşulları: D/A, D/P, T/T, Western Union, Moneygram
Yetenek temini: GÜNDE 1000 ADET
Bu ürün, tek kullanımlık steril bir drenaj sistemidir ve tıbbi sınıf silikondan ve polimer PVC bileşenlerindenbileşir. Ameliyat sonrası yara eksüdası, kan ve vücut boşluğu sıvılarının kapalı drenajı ve toplanması için manuel sıkıştırma yoluyla negatif basınç oluşturur. Temel avantajı, kendi kendine kontrol edilen fiziksel negatif basınçtır, harici bir güç cihazı gerektirmez, çok senaryolu klinik drenaj ihtiyaçları için güvenli ve kullanışlı bir çalışma sağlar.
Özellik | Detaylı Özellikler |
Biyouyumluluk | ISO 10993 standartlarına uygundur; sitotoksik değildir, duyarlılaştırmaz, uzun süreli doku teması için uygundur. |
Hassas Mezuniyet | Balon gövdesinde lazerle kazınmış mezuniyetler (±%2 doğruluk); alkolle silmeye karşı dayanıklıdır; 20ml/50ml/100ml/200ml kapasitelerde mevcuttur. |
Anti-Reflü Tasarımı | Silikon tek yönlü valf (sızdırmazlık basıncı ≥0.02MPa) sıvı geri akışını önler; Luer-lock konektör tüpü sabitler. |
Mekanik Performans | Elastik geri kazanım >%90 (ASTM D395); basma dayanımı ≥80kPa; >200 sıkıştırma döngüsüne dayanır. |
Yenilikçi Tüp | Üçlü kırılma olukları 360° bükülmeyi destekler; tamamen açık drenaj kanalları, viskoz sıvılar için akış verimliliğini %40 artırır. |
Sterilizasyon Güvenliği | EO sterilizasyonu; kalıntı <2μg/g (ISO 10993-7); 3 yıllık raf ömrüne sahip steril bariyer ambalajı. |
Parametre Kategorisi | Teknik Standartlar |
Modeller | A1 (Sabit Kapasite) / A2 (Drene Edilebilir) / B1 (Yüksek Kapasiteli) / B2 (Pediatrik) |
Malzeme Bileşimi | Balon: Platin kürlenmiş silikon (USP Sınıf VI) Tüp/Aksesuarlar: Tıbbi PVC (DEHP İçermez) |
Kapasite Seçenekleri | 80ml/150ml/200ml/400ml (±%5 hacim toleransı) |
Negatif Basınç | Başlangıç: -50±10mmHg Devamlı: -15~-25mmHg (>8 saat içinde %85'ten fazla kararlılık) |
Bağlantı Standardı | ISO 80369 Luer konektör (anti-reflü valfli); 8Fr-24Fr kateterlerle uyumlu. |
Fiziksel Direnç | Korozyon direnci: pH 2-12 solüsyonlarında bozulma yok (72 saat daldırma) Sıcaklık: -20℃~+50℃ (depolama) / 0℃~40℃ (kullanım) |
Sertifikalar | CE 0476 (MDD 93/42/EEC), FDA 510(k), ISO 13485:2016 YY/T 0466.1 tıbbi cihaz etiketlemesine uygundur |
Ambalaj | 1 adet/steril kese, 20 adet/iç kutu, 200 adet/ana karton |
Klinik Endikasyonlar | Ameliyat sonrası yara drenajı (meme/tiroid/eklem replasmanı), travmatik hematom, apse drenajı, asit. |
Kontrendikasyonlar | Aktif kanayan yaralar, kontrolsüz enfekte yaralar, tümör rezeksiyon alanları (doktor değerlendirmesi gerektirir). |